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课程简介 |
根据国家食品药品监督管理总局2012年第74号公告，医疗器械电磁兼容行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》已于2014年1月1日起正式强制实施。同时根据国药局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知（食药监办械[2012]151号）：自2014年1月1日起，首次申报注册的第III类医用电气设备，在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。2015年1月1日起，首次申报注册的第II类医用电气设备，在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。第I类医用电气设备，在注册申报时应提交包含电磁兼容标准要求的全性能检测报告。
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课程收益 |
帮助企业及相关单位更好理解 YY0505-2012的内容，掌握医用电气设备电磁兼容注册检验知识，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。
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参加对象 |
医疗器械负责研发、技术、项目管理、法规注册人员，医疗器械质量监管机构、检测机构及其他想了解有关技术知识的人员
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课程大纲 |
《EMC（YY0505-2012/IEC60601-1-2）要求及检测知识》课程大纲
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一、EMC基础知识
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1、 EMC定义及重要术语
2、 EMC干扰三要素
3、 电磁干扰危害
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二、医疗设备电磁兼容标准体系介绍
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1、 电磁兼容标准组织及标准分类
2、 医疗设备电磁兼容标准介绍
3、 YY0505与GB/T18268异同
4、 YY0505与GB9706.1关系
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三、YY0505-2012标准解析
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1、 无线电业务保护—辐射发射和传导发射测试原理及要求
2、 公共电网的保护—谐波和电压闪烁
3、 抗扰度测试原理及要求
4、 YY0505说明书要求
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四、医疗设备EMC设计与整改
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1、 EMC设计基础
2、 产品EMC接地设计
3、 产品EMC滤波设计
4、 产品EMC屏蔽设计
5、 PCB电磁兼容设计
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讲师介绍 |
宋老师
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售后服务 |
1， 凡参加培训的学员在培训后遇到产品的EMC可以通过邮件和电话的方式进行咨询，恒创技术人员将会在收到问题后2天内给予回复；
2， 凡参加培训的学员在培训后遇到YY0505检测方面问题，可以免费到恒创公司进行技术交流，免费使用恒创公司的EMC定位分析仪器；
3， 凡参加培训的企业将成为我司合作客户，享受恒创公司后续所有培训以及其他活动的优先权和优惠权；
4， 凡参加的企业一年内总计培训学员人数达到8人或者以上，也将获得恒创公司赠送的免费培训名额一个；
5， 凡参加培训的企业后续需要委托恒创公司进行测试，可以享受85折的测试优惠；
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报名表 |
报名信息：（此表复印有效）
课程名称： EMC（YY0505-2012/IEC60601-1-2）要求及检测知识
培训地点： 深圳市
培训时间： 2014年10月17至18日
报名方式： 请填写一下参加人员名单发邮件或者传真确认
电话：0755-27082789\27083789转801
传真：0755-27325566-804
手 机: 18676670481